Produkt

Ethylcellulose in pharmazeutischer Qualität

Ethylcellulose ist ein Cellulosederivat, bei dem einige Hydroxylgruppen durch Ethylgruppen ersetzt sind, wodurch es in organischen Lösungsmitteln löslich wird. Es ist ein nützliches Filmbildungsmittel, Klebstoff und Verdickungsmittel. Aufgrund seiner filmbildenden Eigenschaften, Thermoplastizität und Hydrophobie findet es breite Anwendung in verschiedenen Bereichen, darunter in der Pharmazie, Lebensmittelindustrie und Spezialbeschichtungen.

Chemischer Name :
Ethyl Cellulose
Anwendung :
Sustained-release formulation matrix materials, coating materials, microcapsule materials, adhesives, drug carriers, and backing materials, etc.
Aussehen :
White powder
Marke :
Kabasph

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PRODUKTEINFÜHRUNG

Ethylcellulose (EC) ist ein Celluloseether auf Basis organischer Lösungsmittel, der überwiegend durch chemische Verfahren aus natürlicher Cellulose gewonnen wird. Das Produkt ist ein geruchloses, weißes bis hellgelbes Pulver oder Granulat. Es hat eine Schüttdichte von 0,2–0,4 g/cm³, eine Dichte von 1,14 g/cm³ und einen Erweichungspunkt von 135–155 °C.

Ethylcellulose ist ein weit verbreiteter und wichtiger pharmazeutischer Hilfsstoff bei der Herstellung von Arzneimittelformulierungen. Sie zeichnet sich durch hervorragende Verdickungs-, Binde- und Filmbildungseigenschaften, thermoplastische Eigenschaften, Kompatibilität, physikalische und chemische Stabilität sowie Ungiftigkeit aus. Sie wird häufig sowohl in oralen als auch in topischen Formulierungen verwendet und dient unter anderem als Matrixmaterial für Formulierungen mit verzögerter Freisetzung, Beschichtungsmaterial, Mikrokapselmaterial, Klebstoff, Arzneimittelträger und Trägermaterial.

Produktname: Ethylcellulose

CAS-Nr.: 9004-57-3

MF: C23H24N6O4

MW: 448,47446

EINECS.Nr.: 618-384-9

Aussehen: Weißes Pulver

Technische Daten

Artikel	EC-K4	EC-K7	EC-K10	EC-K20	EC-K35	EC-K50	EC-K70	EC-K100	EC-K200	EC-K300
Ethoxygehalt (%)	44,0-47,4
Eigenschaften	Weißes oder cremefarbenes Granulat oder Pulver
	Löslich in Dichlormethan, schwer löslich in Ethylacetat, unlöslich in Wasser, Glycerin oder Propylenglykol.
Identifikation	Das Infrarotabsorptionsspektrum stimmt mit dem der Referenzsubstanz überein.
Viskosität (1:4 Ethanol-Toluol-Lösungsmittel, 5 %, 25 °C) mPs	3,0-5,6	5,6-8,4	8,0-12,0	16,0-24,0	28-42	40-60	56-84	80-120	160-240	240-360
PH	0,1
Chlorid ≤	0,01
Acetaldehyd, % ≤	3
Trocknungsverlust, % ≤	0,4
Glührückstand, % ≤	3
Schwermetalle, % ≤	0,001
Arsensalze, % ≤	0,0003
Hinweis: Die Produktspezifikationen entsprechen dem aktuellen chinesischen Arzneibuch, dem Arzneibuch der Vereinigten Staaten und dem Europäischen Arzneibuch.

Artikel	EC-N4	EC-N7	EC-N10	EC-N20	EC-N35	EC-N50	EC-N70	EC-N100	EC-N200	EC-N300
Ethoxygehalt (%)	47,5-49,5
Eigenschaften	Weißes oder cremefarbenes Granulat oder Pulver
	Löslich in Dichlormethan, schwer löslich in Ethylacetat, unlöslich in Wasser, Glycerin oder Propylenglykol.
Identifikation	Das Infrarotabsorptionsspektrum stimmt mit dem der Referenzsubstanz überein.
Viskosität (1:4 Ethanol-Toluol-Lösungsmittel, 5 %, 25 °C) mPs	3,0-5,6	5,6-8,4	8,0-12,0	16,0-24,0	28-42	40-60	56-84	80-120	160-240	240-360
PH	0,1
Chlorid ≤	0,01
Acetaldehyd, % ≤	3
Trocknungsverlust, % ≤	0,4
Glührückstand, % ≤	3
Schwermetalle, % ≤	0,001
Arsensalze, % ≤	0,0003
Hinweis: Die Produktspezifikationen entsprechen dem aktuellen chinesischen Arzneibuch, dem Arzneibuch der Vereinigten Staaten und dem Europäischen Arzneibuch.

Mikrobielle Grenze

Artikel	Spezifikation
Gesamtzahl der aeroben Bakterien, KBE/g ≤	103
Gesamtanzahl an Schimmelpilzen und Hefen, KBE/g ≤	102
Staphylococcus aureus, KBE/g	Nicht erkannt Bestanden
Pseudomonas aeruginosa, KBE/g	Nicht erkannt Bestanden
Escherichia coli, KBE/g	Nicht erkannt Bestanden
Hinweis: Lösungsmittelrückstände entsprechen der Ausgabe 2020 des Chinesischen Arzneibuchs. Chinesisches Arzneibuch Teil IV 1107 Mikrobielle Grenzwerte für nicht sterile Arzneimittel (P171) Erklärung: 103KBE: Der maximal akzeptable Durchschnitt beträgt 2000, 102KBE: Der maximal akzeptable Durchschnitt beträgt 200.

Lösungsmittelrückstandsindex

Artikel	Spezifikation
Toluol, %≤	0,089
Ethanol, % ≤	0,5
Äther, %≤	0,5
Notiz: Lösungsmittelrückstände entsprechen der Ausgabe 2020 des chinesischen Arzneibuchs. Bei der Lieferung werden für jede Charge physikalische und chemisch-technische Indikatoren geprüft. Mikrobielle Grenzwerte und Indikatoren für Lösungsmittelrückstände werden entsprechend den Formulierungsanforderungen des Benutzers geprüft.

Produktanwendungsempfehlungen

Anwendung	Empfohlenes Modell
Skelett mit verzögerter Freisetzung	EC-N7, EC-N10, EC-N20
Arzneimittelbeschichtung	EC-N7, EC-N10, EC-N20
Mikrokapsel	EC-N20, EC-N50, EC-N100
Granulation	EC-N10, EC-N20, EC-N50
Klebstoff	EC-N7,EC-N10,EC-N100
Trägermaterial	EC-N50,EC-N100
Hinweis: Abhängig von den spezifischen technischen Anforderungen der Anwendung des Benutzers sind die empfohlenen Modelle nicht auf die oben aufgeführten beschränkt.

Pharmaceutical-Grade Ethyl Cellulose

Verpackung

Die Verpackung besteht aus einer Innenschicht aus Polyethylen-Kunststofffolienbeutel und einer Außenschicht aus Verbundpapierbeutel oder Papiertrommel; jedes Stück wiegt 10 kg, 12,5 kg oder 20 kg netto.

Lagerung und Transport

Beim Transport sind Vorsichtsmaßnahmen gegen Regen, Sonneneinstrahlung und Haken zu treffen. An einem geschlossenen, trockenen Ort lagern, Vorsichtsmaßnahmen gegen Feuchtigkeit treffen und nicht mit anderen Chemikalien mischen. Das Produkt nicht mit giftigen, schädlichen oder geruchsintensiven Stoffen mischen, transportieren oder lagern.

Sicherheit

Gemäß der EU-Verordnung über gefährliche Stoffe ist Ethylcellulose als ungefährlicher Stoff eingestuft. Staubbildung und -ansammlung sind zu vermeiden. Verschüttetes Produkt trocken auffegen, da Kontakt mit Wasser Rutschgefahr birgt. Vollständige Informationen zur Produktsicherheit finden Sie im Sicherheitsdatenblatt (MSDS). Detaillierte Sicherheitsdatenblätter erhalten Sie von unseren Mitarbeitern.

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